PECAN (Prise en Charge Anticipée Numerique) ist das französische Äquivalent zum deutschen Fast-Track Verfahren der DiGA-Zulassung und ermöglicht digitalen Medizinprodukte einen schnellen Weg in die Erstattung in Frankreich.

Im Gegensatz zum deutschen Verfahren ist PECAN nicht nur bei therapeutischen Anwendungen, sondern auch bei telemedizinischen Anwendungen möglich. PECAN stellt darüber hinaus weitere Anforderungen: die digitale Anwendung muss einen innovativen Charakter vorweisen können, CE zertifiziert sein, kompatibel mit den französischen Standards für Interoperabilität und Sicherheit im digitalen Gesundheitswesen sein und darf noch nicht in Frankreich erstattet werden.

Für die Bewerbung sind drei unterschiedliche Dokumente einzureichen:

• Ein Nachweis über die Interoperabilität und Sicherheit
• Ein Dossier über die medizinischen und technischen Spezifikationen
• Ein Dossier mit ökonomischen Informationen

Mit unserer Expertise im Bereich der DiGA-Zulassung und unserem internationalen Netzwerk unterstützen wir unsere Kunden bei allen Themen rund um das PECAN-Verfahren.