Expansionschancen für DiGA-Hersteller
Für DiGA-Hersteller eröffnen sich neue Chancen zur Expansion: Mit PECAN präsentiert Frankreich seine Antwort auf das deutsche DiGA Fast-Track-Verfahren. In Zusammenarbeit mit unseren Partnern in Frankreich helfen wir Ihnen, Ihre DiGA erfolgreich auf dem französischen Markt zu etablieren.
Was ist PECAN?
PECAN
ist das französische Pendant zum deutschen DiGA Fast-Track-Verfahren.
Obwohl PECAN ähnlich zu DiGA ist, gibt es wesentliche Unterschiede.
Für DiGA Hersteller, bietet PECAN eine attraktive Möglichkeit den Markt zu erweitern.
Mit unseren französischen PECAN Partnern und einer umfassenden DiGA Expertise, bringen wir ihre DiGA erfolgreich auf den französischen Markt.
Warum Sie handeln sollten?
Schneller Zugang
zum französischen Markt.
Schnelle vorläufige Aufnahme
und Erstattung.
Nutzen Sie bestehende DiGA-Studien für die PECAN Listung
Positionieren Sie Sie Ihre bestehende DiGA in einem neuen Markt.
Bringen Sie Ihre bestehende DiGA nach Frankreich oder berücksichtigen Sie bereits jetzt die PECAN-Anforderungen in Ihrer aktuellen DiGA-Entwicklung.
Alles, was Ihr Team über PECAN, das französische Pendant zu DiGA, wissen muss – kompakt in einem interaktiven virtuellen Bootcamp.
PECAN steht für „Prise en Charge Anticipée Numerique des Dispositifs Médicaux“ und lässt sich am besten mit „Vorzeitiger Zugang zur Erstattung für digitale Medizinprodukte“ übersetzen. Im Kern – mit wenigen Unterschieden – handelt es sich um das französische Pendant zum deutschen DiGA Fast-Track-Verfahren, um digitale Medizinprodukte für die Erstattung in Frankreich zu qualifizieren.
Im Gegensatz zum deutschen DiGA-Verfahren kann PECAN nicht nur bei therapeutischen Anwendungen, sondern auch in der Telemedizin in Frage kommen. Obwohl ähnliche Änderungen der DiGA-Richtlinien für die Zukunft erwartet werden, ermöglicht die Einbeziehung von telemedizinischen Anwendungen bei PECAN eine Vielzahl von Anwendungen, die derzeit noch nicht für die DiGA-Zulassung in Frage kommen.
PECAN bringt spezifische Anforderungen mit sich, die im PECAN-Verfahren bewertet werden:
Für den Antrag müssen drei verschiedene Dokumente eingereicht werden:
| DIGA (Deutschland) | PECAN (Frankreich) | |
| Zulässige Lösungen |
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| Risikoklassen |
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| Vorläufige Listung |
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| Evidenz Nachweise |
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| Technische Anforderungen |
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| Behörde | Innovationsbüro beim BfArM |
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Wir wissen, worauf es ankommt, wenn es um Digital Health Anwendungen geht.
Wir sind vertrauenswürdige und erfahrene Partner für Digital Health Anwendungen: Mit der Erfahrung aus mehr als 20 DiGA-Projekten beraten wir unsere Kund:innen von der ersten Strategie, den regulatorischen Anforderungen und der Listung bis hin zur Kommerzialisierung ihrer digitalen Gesundheitsanwendungen und darüber hinaus.
Wir arbeiten mit französischen PECAN-Experten zusammen, damit Ihre Gesundheitsanwendung PECAN-gelistet wird.
Für Ihre erfolgreiche PECAN-Listung arbeiten wir mit unseren erfahrenen französischen Partnern von MD101 zusammen, die anerkannte Experten für den Marktzugang zum französischen Markt und PECAN sind.
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