Die Vorbereitung des DiPA-Antrags kann eine Herausforderung sein, die Bewältigung des Prüfungsverfahrens eine noch größere.
Ein innovatives Konzept zu Papier zu bringen und es in allen relevanten Aspekten hinreichend zu beschreiben, kann eine Herausforderung sein – wie das bekannte DiGA Fast-Track-Verfahren zeigt. Mit den dort gemachten Erfahrungen unterstützt Digital Oxygen angehende DiPA-Hersteller in allen Belangen des Austauschs mit der zuständigen Behörde BfArM: angefangen bei der Beratung vor und während der Konsultationsgespräche, über die Prüfung der Einreichungsunterlagen vor dem Versand bis hin zur engen Begleitung während des intensiven Prüfprozesses. Mit dem Wissen, dass es manchmal nicht so sehr darauf ankommt, was man sagt, sondern wie man es sagt.