Digitale Gesundheitsanwendungen

DiGA
Consulting

Wir sind Ihr zuverlässiger DiGA-One-Stop-Shop: Von der Strategie über regulatorische Anforderungen und Listung bis zur erfolgreichen Vermarktung und darüber hinaus.

Beratungsleistungen Kontakt

30+

DiGA-Projekte

15

DiGA-Kandidaten

5+

Erfolgreich gelistete DiGAs

5

DiGAs in Bearbeitung

1

Zentraler Partner

Beratung

DiGA Fast-Track Beratung

Trotz eines umfangreichen DiGA-Leitfadens wartet das deutsche DiGA-Fast-Track-Verfahren immer noch mit einer Vielzahl an Komplexitäten und Herausforderungen auf. Wir kennen die regulatorischen Anforderungen im Detail und gestalten die Zukunft der DiGAs aktiv mit.

Mit dem „DiGA-Leitfaden“ bietet das BfArM (die für DiGAs zuständige, deutsche Behörde) einen soliden Leitfaden für die regulatorischen DiGA-Anforderungen. Wie so oft steckt der Teufel aber auch hier im Detail: Häufig werden sich DiGA-Hersteller zu spät im Entwicklungs- oder Antrags-Prozess der Komplexität bewusst, z.B. bei der Arbeit an Barrierefreiheit, Interoperabilität, Datenschutz und -sicherheit, ISO-Konformität und DiGA-Abrechnungsanforderungen. Wir stellen sicher, dass unsere Kund:innen tatsächlich verstehen, was es bedeutet, „compliant“ mit den DiGA-Anforderungen zu sein – und zwar so früh wie möglich. Ganz egal, ob es sich bei Ihren Fragen um die Produktentwicklung, die Vorbereitung oder Durchführung von BfArM-Meetings oder die Erstellung und Einreichung Ihrer Antragsunterlagen handelt.

DiGA Value Proposition Design

Für eine erfolgreiche DiGA sind Value Proposition und Produktstrategie ausschlaggebend.

Wie bei jedem digitalen Produkt liegt auch bei DiGAs der Schlüssel zum Erfolg in einem stimmigen Produktangebot. Dabei kann es sich um ein gut durchdachtes Feature-Set innerhalb der Anwendung handeln, aber auch um Value-Added-Service-Angebote. Häufig bestehen (technische oder Produkt-) Abhängigkeiten zu anderen, bereits existierenden Produkten in anderen Märkten. Da das offizielle DiGA-Verzeichnis sich zunehmend füllt, wird es für DiGAs immer wichtiger, sich gegenüber HCPs und Patient:innen klar zu differenzieren. Wir unterstützen Sie bei der Entwicklung Ihrer Value Proposition und stellen sicher, dass Sie die gängigsten Fallstricke sicher umgehen.

Economic Benefits und Pricing

Für einen nachhaltigen DiGA-Erfolg ist auch die richtige Pricing-Strategie ausschlaggebend.

Die DiGA-Rahmenvereinbarung regelt bereits verschiedene Aspekte der DiGA-Erstattung, wie z.B. Preisgruppen und maximale Erstattungsbeträge. Doch auch weitere Aspekte wie der erwartete wirtschaftliche Nutzen für die gesetzlichen Krankenkassen oder die Erstattungsbeträge vergleichbarer Produkte und Therapien sind Teil der GKV-Preisverhandlungen unserer Kunden. Basierend auf unserer umfangreichen DiGA-Erfahrung beraten wir Sie zu Ihrer Pricing-Strategie und stellen frühzeitig sicher, dass Sie die relevanten Daten im Rahmen Ihrer Evidenz-Studien erheben können.

Patienten-seitige Kommerzialisierung

Patient:innen spielen eine entscheidende Rolle für den wirtschaftlichen Erfolg Ihrer DiGA.

Im Gegensatz zu herkömmlichen Medizinprodukten spielen Patient:innen eine entscheidende Rolle beim DiGA-Vertrieb. Awareness für Ihre DiGA kann unmittelbar über digitale Kanäle generiert und genutzt werden. Bei einer bestehenden Indikation können DiGA-Verschreibungen sogar ohne einen zusätzlichen Arztbesuch erfolgen. Unsere Expert:innen unterstützen DiGA-Hersteller dabei, sich einen Überblick über effektive patientenorientierte Vertriebskanäle zu verschaffen und individuelle Kommerzialisierungsstrategien auf der Grundlage von Best Practices zu entwickeln.

HCP-seitige Kommerzialisierung

Praxen sind und bleiben der zentrale Zugang zu Patient:innen und Verschreibungen. DiGAs hier richtig zu vertreiben ist entscheidend – und kostenaufwändig.

Als Verschreiber:innen – und in vielen Fällen auch Mitnutzer:innen – von DiGAs sind und bleiben HCPs ein elementarer Teil einer erfolgreichen DiGA-Vertriebsstrategie. Nach den Facharztpraxen verschiebt sich der Vertriebsfokus der DiGA-Hersteller nun zunehmend in Richtung der Hausärzte. Die Ansprache über einen dedizierten Außendienst ist jedoch nur in bestimmten Szenarien sinnvoll. Wir unterstützen Sie dabei, Ihre HCP-seitige Kommerzialisierungsstrategie zu definieren – sei es durch Vertriebspartnerschaften oder durch die effektive und effiziente Nutzung alternativer Kanäle.

IT Forensics

Der Umgang mit Gesundheitsdaten, Datensicherheit und Datenschutz sind einige der größten Herausforderungen im DiGA-Antragsprozess.

Schon vor den ersten Datenpannen bei DiGAs waren und sind Datensicherheit und Datenschutz bei DiGAs ein zentrales Anliegen des BfArM. Mit IT-Forensics bieten wir einen Service, um sicherzustellen, dass Ihre Anwendung nicht versehentlich personenbezogene Daten auf Server außerhalb Europas überträgt – was Ihre DiGA-Listung gefährden könnte: Und sei es nur durch so banale Aspekte wie die Einbindung eines Google-Fonts.

DiGA Außendienst-Training

Die DiGA-Vermarktung im Außendienst ist die Kür für DiGA-Hersteller – und gleichzeitig der Schlüssel zum Erfolg.

Immer mehr DiGA-Anbieter erkennen, dass kein Weg am Point-of-Care vorbeiführt. Der beste Ansatz ist häufig der persönliche Austausch durch einen eigenen Außendienst. In Art und Inhalt der Ansprache liegt der Benchmark jedoch wie so oft bei Pharma und Medtech. Für DiGA-Anbieter stellt sich daher die Frage: „Was kann ich mir von etablierten Firmen abschauen und wie kommuniziere ich professionell?“. Digital Oxygen unterstützt im Außendiensttraining mit dem Wissen um die wahrgenommenen Verschreibungshemmnisse in den Praxen, die ausschlaggebenden Verschreibungsargumente und erfolgreiche Kommunikationsstrategien.

DiGA Monitoring

Ein Blick nach außen bringt oft wertvolle Erkenntnisse für die eigene DiGA (Weiter-) Entwicklung.

Der DiGA Markt entwickelt sich beständig weiter. Neben neuen Listungen, Streichungen und Übergängen von vorläufigen in dauerhafte Listungen, gibt es auch eine Reihe von Entwicklungen mit weitreichendem Einfluss auf den eigenen DiGA-Erfolg. Zu diesen gehören unter anderem das Monitoring der Aufsichtsbehörde BfArM und deren aktuelle Auslegung von DiGA-Anforderungen. Ob aus der Investoren- oder Unternehmerperspektive: Auch das Tracking von Preisentscheidungen und die jüngsten Entwicklungen im Bereich der DiGA-Vermarktung spielen häufig eine wichtige Rolle. Als DiGA-Partner der ersten Stunde kennt Digital Oxygen die Hintergründe und ordnet die jüngsten Ereignisse im DiGA-Markt ein.

Referenzen

DiGA Fast-Track

Beratung für eine bestehende Gesundheits-App

Analyse des App-Konzepts für die DiGA-Eignung
Unterstützung des Entwicklungsteams bei der Erfüllung aller technischen Anforderungen
Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von BfArM-Meetings
Beratung zum DiGA-Abrechnungsprozess und zur Auswahl geeigneter Dienstleister

DiGAs sind keine gewöhnlichen Gesundheits-Apps – ausreichend Zeit sollte für wichtige Themen wie Datenschutz oder Interoperabilität eingeplant werden.

DiGA Value Proposition

Design-Workshop für ein Pharmaunternehmen

Einführung in die Möglichkeiten und Grenzen des DiGA Fast-Track Frameworks
Analyse ausgewählter, bereits gelisteter DiGAs und möglicher Wettbewerber im selben therapeutischen Bereich
Design-Thinking-Workshops zur Erstellung von Kundenprofilen und möglichen Value Propositions für Ärzt:innen und Patient:innen

DiGAs können bestehende therapeutische Ansätze ergänzen oder völlig neue Therapieformen ermöglichen. Dies gilt insbesondere für die Pharmaindustrie.

DiGA-Vertrieb und -Kommerzialisierung

Für eine DiGA im Entwicklungsprozess

Benchmarking des Vertriebsmixes anderer, vergleichbarer Anbieter in den Dimensionen Patient-Pull und HCP-Push
Monitoring von DiGA-Marketplaces
Social-Media-Benchmarking hinsichtlich adressierter Kanäle und Content
Potenzialbewertung für Vertriebspartnerschaften

DiGA-Hersteller müssen im Vertrieb schnell neue Wege gehen – sowohl im Austausch mit Praxen als auch im Patientenmarketing.

Spotlight
Healthcare Insights

Digital Health: Der Weg zum Europäischen Datenraum

5. Juli 2024

Torsten Christann betrachtet in seinen Digital Health Notizen den aktuellen DiGA-Report und sieht großes Potenzial in digitalen Gesundheitsanwendungen.

Digitale Überbrückungslösungen

23. Mai 2024

Torsten Christann beleuchtet in den Digital Health Notizen den aktuellen DiGA-Report und erkennt ein großes Potential in der Nutzung digitaler Gesundheitsanwendungen.

DiGA und der GKV Spitzenverband

11. Januar 2024

Torsten Christann erklärt in den Digital Health Notizen die wachsende Bedeutung von digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) im deutschen Gesundheitssystem.

Kontakt

Torsten Christann

Managing Partner

+49 (0) 172 4543 310

healthcare@diox.de

Connect on LinkedIn

DiGA Consulting

Beratung

Referenzen

Spotlight Healthcare Insights

Kontakt

Abbott

Becton Dickinson

Bitkom

BOYDSense

Coloplast

DDM Health

Deyan7

embecta

enlivio

enovis

eora

Glooko

Hello Better

inContAlert

Janssen

Jobelius

Korian

Lifescan

Mindforce Game Lab

MTD

nui

peilivision

Profil Institut

Prior1

ResMed

SVDGV

SNAQ

Smoke Free

Tioli

tun

ucura

vitadio

Vitolus

White Label Advisory

Ypsomed

ZOLL Itamar

DiGA
Consulting

Spotlight
Healthcare Insights