Digitale Gesundheits-Anwendungen
DiGA Beratung
DiGA – Mehr als Medical Apps.
Mit der Einführung von Digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) hat Deutschland eine führende Position im Digitalisierungs-Geschehen des globalen Gesundheitsmarkts eingenommen. Die neue Erstattungs-Kategorie stellt eine große Chance dar, die digitale Patientenbehandlung im gesetzlichen Gesundheitssystem zu verbessern. Digital Oxygen ist die zentrale Anlaufstelle für Ihre DiGA: Von der Bewertung Ihres digitalen Produktkonzepts bis hin zur Navigation durch den Antragsprozess. ⬢
DiGA Vertrieb
Ist die Zulassung erreicht und die DiGA erstmals im BfArM-Verzeichnis gelistet, steht die nächste große Aufgabe für die Hersteller an: Der Vertrieb der DiGA, bei dem Praxen eine maßgebliche Rolle spielen. Dies stellt alle Beteiligten vor neue Herausforderungen. Praxen zeigen einen erhöhten Informationsbedarf und stehen App-basierten Behandlungsmethoden oftmals noch skeptisch gegenüber. Dies ist DiGA-Herstellern bewusst. Doch ein eigener Außendienst, um die Praxen zu überzeugen ist offensichtlich kostspielig. Unsere Berechnungen zeigen: Es lohnt sich erst, wenn mindestens 3 DiGAs bei einer Facharzt-Zielgruppe oder Hausärzten besprochen werden. Andere Sales-Konzepte erscheinen attraktiver, um Awareness für DiGAs zu schaffen.
Wir beraten hierzu gerne.
Ausgewählte
DiGA Services
DiGA-Fast-Track Begleitung
Trotz ausführlichen Leitfadens des BfArM wartet das DiGA-Fast-Track-Verfahren mit vielen noch ungeklärten Fragestellungen auf.
Die Beantragung auf den Weg zu bringen ist komplex und langwieriger als oft erwartet wird. Wir begleiten unsere Kunden durch den Paragraphen-Dschungel und unterstützen mit einem umfassenden Netzwerk aus medizinischen und regulatorischen Experten.
Ausgewählte Ressourcen
Anforderungs-Analyse für geplante DiGA
Die erste Welle an digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) hat die Zulassung geschafft und findet ihren Weg zum Patienten.
Viele weitere DiGA werden folgen. Gerne prüfen wir die App-Konzepte und Pläne unserer Kunden auf die vielfältigen Anforderungen hin, die nun zusätzlich erfüllt werden müssen. Dies umfasst auch die Beantwortung von Fragen rund um die Themen Datenschutz und DSGVO-Konformität. So helfen wir bei der Durchführung der Schutzbedarfsanalyse und vermitteln bei Bedarf Kontakte zu Datenschutzbeauftragten aus unserem Netzwerk.
Ausgewählte Ressourcen
DiGA Produkt-Relaunch
Schon heute gibt es viele fantastische Gesundheits-Apps.
Doch sind diese oft nicht mit Blick auf die DiGA-Zulassung entwickelt worden und benötigen daher substanzielle Anpassungen, zum Beispiel beim Datenschutz. Zusammen mit unseren Kunden entwickeln wir das passende Konzept, definieren die Roadmap und übersetzen abstrakte Richtlinien in User Stories, damit einer erfolgreichen Zulassung nichts im Weg steht.
Ausgewählte Ressourcen
Ökonomische Argumente und Preis-Verhandlungen
Für den langfristigen Erfolg muss eine DiGA einen adäquaten Erstattungspreis erzielen.
Um diesen zu bezahlen, müssen Krankenkassen überzeugt werden, dass die DiGA dem Patienten nicht nur „irgendwie“ hilft, sondern dass die Vorteile der DiGA auch der Kasse zugutekommen. Wir modellieren das Einsparpotenzial, das durch die DiGA-Nutzung entsteht und helfen unseren Kunden, überzeugende ökonomische Argumente für ihre DiGA zu sammeln. So stellen wir sicher, dass unsere Kunden optimal für die anstehenden Preisverhandlungen vorbereitet sind.
Ausgewählte Ressourcen
DiGA Go-To-Market Beratung
Ärzte haben grundsätzlich wenig Zeit und viele Themen zu besprechen. Patienten müssen sich intensiv mit ihrer Gesundheit auseinandersetzen, sehen sich aber mit einer Vielzahl von Therapieansätzen konfrontiert.
Deshalb wird eine ausgezeichnete, erstattungsfähige App nicht automatisch zum Markterfolg – eine gut durchdachte Vermarktung muss her. Wir kennen die bestehenden Dynamiken zwischen den entscheidenden Stakeholdern und entwickeln mit unseren Kunden passende Go-to-Market-Strategien.
Ausgewählte Ressourcen
Digital Oxygen ist Mitglied des SVDGV
(Spitzenverband Digitale Gesundheitsversorgung).
Whitepaper:
DiGA auf den Punkt gebracht.
Unser DiGA-Whitepaper beschreibt den Weg zu einer kommerziell erfolgreichen DiGA. Wir haben die Herausforderungen und Erfolgsfaktoren zusammengefasst: Von der Aufnahme in das DiGA-Verzeichnis über die Vermarktung einer zugelassenen DiGA bis hin zur Verhandlung des dauerhaften Erstattungspreises.
Keine Angst, der Download ist kostenlos.
Some Of
Our Projects
Anforderungsanalyse für eine geplante DiGA
In diesem Projekt haben wir unseren Kunden bei der Umsetzung der DiGA-Anforderungen unterstützt, wie sie unter anderem im DiGA-Leitfaden und in den Anlagen der DiGA-Verordnung definiert sind. Hierzu haben wir die Anforderungen im Hinblick auf das vorliegende App-Konzept analysiert und konkrete Handlungsempfehlungen abgeleitet. Zusätzlich wurden unsere Kunden bei der Durchführung der Schutzbedarfsanalyse unterstützt und spontane Fragen auf Seiten des Entwicklerteams beantwortet.
Was wir gelernt haben? DiGA sind keine gewöhnlichen Gesundheits-Apps – die Anforderungen an Bereiche wie Datenschutz und Datensicherheit sind vielschichtig und komplex. Daher sollte man von Anfang an genug Zeit für die Umsetzung einplanen.
DiGA-Fast-Track Begleitung
Das Fast-Track-Verfahren des BfArM stellt einen innovativen Weg im Bereich der Medizintechnikzulassung dar. Gemeinsam mit einem Kunden haben wir diesen neuen Weg beschritten und im Rahmen eines Projekts die Abstimmung mit dem BfArM übernommen. So haben wir offene Fragen rund um das DiGA-Antragsverfahren direkt mit Mitarbeitern des BfArM abgestimmt. Darüber hinaus haben wir die Vorbereitung des Kick-off Meetings übernommen – von der Antragsstellung bis zur Vorbereitung der DiGA-Präsentation.
Was wir gelernt haben? Bei der Anwendung der DiGA-Anforderungen auf ein bestimmtes App-Konzept gibt es immer einen gewissen Interpretationsspielraum. Daher ist es entscheidend, dem BfArM während der Vorbereitung des DiGA-Antrags die richtigen Fragen zu stellen.
Strategie für DiGA-Preisverhandlungen
Als Vorbereitung auf den Markteintritt und die Preisverhandlungen mit dem GKV-Spitzenverband haben wir die ökonomischen Argumente einer DiGA validiert. Hierzu wurden die Stakeholder mit Einfluss auf die Verschreibung und Erstattung von DiGA genauer unter die Lupe genommen und die Ergebnisse in Stakeholder Maps aufbereitet. Zudem haben wir eine Interviewreihe mit medizinischem Fachpersonal durchgeführt, um die ökonomischen Vorteile der DiGA für Praxen zu identifizieren und Empfehlungen für eine Go-to-Market Strategie abzuleiten. Abschließend wurde ein gesundheitsökonomisches Modell entwickelt, um potenzielle Kostenersparnisse für Krankenversicherer zu berechnen.
Was wir gelernt haben? Einige wichtige Spieler im deutschen Gesundheitsmarkt stehen DiGA noch immer kritisch gegenüber. Daher braucht es für den erfolgreichen Markteintritt gute und fundierte Argumente, welche nicht immer auf Anhieb ersichtlich sind.
Alexander Voigt
Healthcare Experte
